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Technicien(ne) de Saisi des données d’Etude Clinique
(Clinical Research Data Operator)
Poste à pourvoir sous contrat de travail de droit local à compter du 01/01/2022
Contrat à durée déterminée, après période probatoire de 3 mois.
Branche d’activité professionnelle (BAP) : J – Gestion et pilotage
Famille professionnelle : Recherche Clinique
Emploi type : Temps Plein( 2 ans).
AFFECTATION STRUCTURELLE
Institut de Recherche pour le Développement (IRD)
L'IRD est un établissement public français à caractère scientifique et technologique (EPST) qui intervient depuis
75 ans dans les pays du Sud.
Il est placé sous la double tutelle du ministère chargé de l’Enseignement supérieur et de la Recherche et du
ministère de l’Europe et des Affaires étrangères.
Ses activités de recherche, d'expertise, de valorisation et de formation ont pour objectif de contribuer au déve-
loppement économique, social et culturel des pays du Sud. Près de 40% des effectifs de l’Institut sont affectés à
l’étranger et en Outre-Mer.
La Représentation du Cameroun, composée de 7 agents locaux permanents ainsi que d’un représentant délégué
expatrié. Elle a extension de compétence au Congo-Brazzaville, Congo-Kinshasa, le Gabon. Les activités de re-
cherche et de développement dont la représentation à la charge, concernent des thématiques en environne-
ment/société et santé/société dans le cadre des objectifs du développement durable et de l’agenda post-COP 21.
AFFECTATION GEOGRAPHIQUE
Hôpital Jamot de Yaoundé.
DESCRIPTION DU POSTE
Context
Les traitements antirétroviraux (TAR) ont considérablement réduit la mortalité et la morbidité des patients infec-
tés par le VIH et sont désormais recommandés quel que soit le nombre de cellules CD4. Cependant, en Afrique
subsaharienne, 20 à 25 % des adultes infectés par le VIH se présentent toujours pour des soins avec CD4 inférieur
à 100 cellules/μL 2. La tuberculose (TB) survient fréquemment chez ces présentateurs tardifs et reste la cause la
plus fréquente d'hospitalisation et de décès. Globalement, la mortalité est particulièrement élevée chez les pa-
tients hospitalisés infectés par le VIH qui commencent un traitement antituberculeux et peut atteindre 30 % bien
que le régime recommandé ait été administré. Les examens d’autopsie indiquent que la tuberculose disséminée
est la principale cause de décès chez de nombreux patients infectés par le VIH. Il a été démontré que les adultes
co-infectés par le VIH et la tuberculose, en particulier lorsqu'ils sont gravement immunodéprimés, ont une réduc-
tion significative de concentrations plasmatique de médicaments antituberculeux résultant probablement d'une
malabsorption qui peut aggraver leurs résultats. Un risque accru de forme sévère ou disséminée de TB associé est
associe au risque de la baisse de concentrations plasmatique de médicaments antituberculeux est susceptible de
contribuer à la létalité élevée de la tuberculose dans adultes infectés par le VIH à un stade avancé.
L'hypothèse de l'essai est que l'intensification de la phase initiale du traitement antituberculeux, en l'augmentation
des doses de 2 médicaments antituberculeux majeurs, la rifampicine et l'isoniazide, et l'ajout systématique corti-
costéroïdes plus albendazole, réduira la mortalité chez les patients gravement immunodéprimés. Adultes infectés
par le VIH initialement hospitalisés pour TB par rapport à la norme OMS traitement recommandé.
Objectif principal de l’étude
Comparer l'impact d'une intensification de traitement antituberculeux pendant la phase initiale à la norme du
traitement sur la mortalité à 48 semaines chez les adultes et adolescents infectés par le VIH initialement hospita-
lisés pour TB avec CD4 ≤ 100 cellules/μL
Lieu de l’étude
Il s'agira d'un essai multicentrique, parrainé par l'ANRS (Agence Nationale de Recherche sur le Sida et les hépatites)
et financé par l'EDCTP et l'ANRS. Pour le site camerounais qui bénéficie sur financement de l'EDCTP, la gestion
financière et administrative est assurée par l'Institut de Recherche pour le Développement (IRD), établissement
public français sous tutelle conjointe du ministère français de l'Enseignement supérieur et de la Recherche et le
ministère des Affaires étrangères et Développement international. L'équipe de recherche camerounaise sera hé-
bergée au site ANRS à Yaoundé, dans l’enceinte de l’hôpital central de Yaoundé. Les patients seront recrutés et
suivis à l'hôpital Jamot de Yaoundé.
Mission :
• Le rôle de Technicien(ne) de Saisi des Données d’Etudes Cliniques est de soutenir les chercheurs principaux
pour s'assurer que toutes les données de l’étude sont collectées et saisies conformément au protocole. Cela
comprend l’assurance de l’exactitude, la traçabilité, la validité et de l’intégralité des données des patients de
l’essai clinique.
Activités :
Sous la responsabilité immédiate du Médecin Investigateur, il sera chargé de
1. transcrire toutes les données recueillies lors des visites d'essais cliniques et de résoudre les divergences
dans les bases de données électroniques.
2. mener toutes les opérations de saisie de données à l'aide de formulaires de rapport de cas et d'autres for-
mulaires d'étude sur le site de l'essai.
3. saisi les données dans les bases de données, générer des rapports, effectuer la maintenance des don-
nées/bases de données et participer à la résolution des requêtes suite au saisi de données.
4. maintenir à jour les informations sur les patients dans la base de données ;
5. veiller à ce que les données soient collectées, saisies et rapportées de manière appropriée et complète ;
6. fournir des commentaires au personnel clinique et administratif de la recherche concernant toute préoccu-
pation;
7. S'assurer que la base de données reflète la documentation du dossier du patient et la mette à jour si né-
cessaire
8. aider le personnel de l'étude avec toutes les préoccupations ou questions en fournissant rapidement les
informations et les commentaires demandés.
9. se conforme aux procédures opératoires standards de gestion des données et autres directives.
Compétences
1. Capacité de communiquer en anglais et en français, tant à l'oral qu'à l'écrit
2. Expérience en saisi de données sur Plateforme REDCap préférée
3. Familiarité avec les systèmes de suivi informatisés
4. Maintien de la confidentialité des informations sensibles
5. Capacité d'établir des relations coopératives et constructives avec les collègues
6. Capacité à suivre des instructions écrites ou verbales détaillées
PROFIL RECHERCHE
Formation
• Licence/BTS professionnels en Science Mathématique/Informatique/Science des Données
• Une expérience documentée en tant que Operateur des Données en milieu de recherche clinique.
• Formation courant en bonnes pratiques cliniques (Good Clinical Practice) importante.
Aptitudes
• Personne méticuleuse, organisée et autonome
• Maintient la confidentialité des informations sensibles et une solide éthique professionnelle.
• Flexible, opiniâtre, posé et enseignable.
CONTACT
Envoyer votre dossier de candidature (CV, letter of motivation and supporting documents) à mohamed.elomo-molo@ird.fr et
copie daturacm2021@gmail.com avant le 29 Novembre, 2021. L’IRD, au travers de sa politique de recrutement, promeut l’égalité
professionnelle hommes/femmes. Seuls les retenus seront appelés pour l’interview.
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