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Clinical Data Manager de Recherche Clinique
(Gestionnaire de Données Cliniques)
Poste à pourvoir sous contrat de travail de droit local à compter du 01/12/2021
Contrat à durée déterminée, après période probatoire de 3 mois.
Branche d’activité professionnelle (BAP) : J – Gestion et pilotage
Famille professionnelle : Recherche Clinique
Emploi type : Temps Partiel( 50% sur 2 ans).
AFFECTATION STRUCTURELLE
Institut de Recherche pour le Développement (IRD)
L'IRD est un établissement public français à caractère scientifique et technologique (EPST) qui intervient depuis
75 ans dans les pays du Sud.
Il est placé sous la double tutelle du ministère chargé de l’Enseignement supérieur et de la Recherche et du
ministère de l’Europe et des Affaires étrangères.
Ses activités de recherche, d'expertise, de valorisation et de formation ont pour objectif de contribuer au déve-
loppement économique, social et culturel des pays du Sud. Près de 40% des effectifs de l’Institut sont affectés à
l’étranger et en Outre-Mer.
La Représentation du Cameroun, composée de 7 agents locaux permanents ainsi que d’un représentant délégué
expatrié. Elle a extension de compétence au Congo-Brazzaville, Congo-Kinshasa, le Gabon. Les activités de re-
cherche et de développement dont la représentation à la charge, concernent des thématiques en environne-
ment/société et santé/société dans le cadre des objectifs du développement durable et de l’agenda post-COP 21.
AFFECTATION GEOGRAPHIQUE
Hôpital Jamot de Yaoundé.
DESCRIPTION DU POSTE
Context
Les traitements antirétroviraux (TAR) ont considérablement réduit la mortalité et la morbidité des patients infec-
tés par le VIH et sont désormais recommandés quel que soit le nombre de cellules CD4. Cependant, en Afrique
subsaharienne, 20 à 25 % des adultes infectés par le VIH se présentent toujours pour des soins avec CD4 inférieur
à 100 cellules/μL. La tuberculose (TB) survient fréquemment chez ces présentateurs tardifs et reste la cause la
plus fréquente d'hospitalisation et de décès. Globalement, la mortalité est particulièrement élevée chez les pa-
tients hospitalisés infectés par le VIH qui commencent un traitement antituberculeux et peut atteindre 30 % bien
que le régime recommandé ait été administré. Les examens d’autopsie indiquent que la tuberculose disséminée
est la principale cause de décès chez de nombreux patients infectés par le VIH. Il a été démontré que les adultes
co-infectés par le VIH et la tuberculose, en particulier lorsqu'ils sont gravement immunodéprimés, ont une réduc-
tion significative de concentrations plasmatique de médicaments antituberculeux résultant probablement d'une
malabsorption qui peut aggraver leurs résultats. Un risque accru de forme sévère ou disséminée de TB associé est
associe au risque de la baisse de concentrations plasmatique de médicaments antituberculeux est susceptible de
contribuer à la létalité élevée de la tuberculose dans adultes infectés par le VIH à un stade avancé.
L'hypothèse de l'essai est que l'intensification de la phase initiale du traitement antituberculeux, en l'augmentation
des doses de 2 médicaments antituberculeux majeurs, la rifampicine et l'isoniazide, et l'ajout systématique corti-
costéroïdes plus albendazole, réduira la mortalité chez les patients gravement immunodéprimés. Adultes infectés
par le VIH initialement hospitalisés pour TB par rapport à la norme OMS traitement recommandé.
Objectif principal de l’étude
Comparer l'impact d'une intensification de traitement antituberculeux pendant la phase initiale à la norme du
traitement sur la mortalité à 48 semaines chez les adultes et adolescents infectés par le VIH initialement hospita-
lisés pour TB avec CD4 ≤ 100 cellules/μL
Lieu de l’étude
Il s'agira d'un essai multicentrique, parrainé par l'ANRS (Agence Nationale de Recherche sur le Sida et les hépatites)
et financé par l'EDCTP et l'ANRS. Pour le site camerounais qui bénéficie sur financement de l'EDCTP, la gestion
financière et administrative est assurée par l'Institut de Recherche pour le Développement (IRD), établissement
public français sous tutelle conjointe du ministère français de l'Enseignement supérieur et de la Recherche et le
ministère des Affaires étrangères et Développement international. L'équipe de recherche camerounaise sera hé-
bergée au site ANRS à Yaoundé, dans l’enceinte de l’hôpital central de Yaoundé. Les patients seront recrutés et
suivis à l'hôpital Jamot de Yaoundé.
Mission :
• Le rôle de Gestionnaire de données d’Etudes Cliniques (Clinical Researcher Data Manager) est de soutenir les
chercheurs principaux pour s'assurer une gestion des données conformément au protocole de l'essai, aux régu-
lations locales et aux règlements de bonnes pratiques cliniques. Cela comprend entre outres les activités sui-
vantes:
Activités :
1. Développe, teste et valide le système de gestion des données sur le site du Cameroun, pour s'assurer qu'il
reflète les exigences des procédures de gestion des données d'essai DATURA.
2. Développer et exécuter des SOPs, des directives et des normes de données pour garantir le contrôle de la
qualité de la base de données et la conformité et la stabilité de la gestion des données.
3. Participe à la planification de l'étude (y compris expertise dans l’achat ou vérification de la conformité des
systèmes de gestion des données) pour assurer le début en temps opportun de l'installation du CRF et de la
base de données et des vérifications d'édition.
4. Former les techniciens à la saisie des données en utilisant les méthodes requises telles que la plate-forme
REDCAP et d'autres méthodes de saisie de données.
5. Diriger les activités de saisie de données pour assurer les livrables du projet clinique en temps opportun.
6. Gérer et suivre le flux de saisi des données dans la plateforme et répondre aux requêtes et sauvegarder les
données selon les besoins de manière régulière et opportune.
7. Compiler les données pour générer et développer des rapports de synthèse et des graphiques au besoin.
9. Utiliser les techniques de résolution de problèmes et le jugement pour appliquer à la bonne gestion des
données
10. En collaboration avec les Gestionnaire Central des Données, participer à maintenir une infrastructure de
gestion des données adéquate qui répondes aux exigences de l’essai, y compris la vérification de la sécurité
des données de l'étude.
11. Toute autre instruction écrite ou verbale.
Compétences :
• Au moins un an d'expérience en gestion de données en recherche clinique indispensable
• Solides compétences dans les systèmes informatiques et les environnements de conception de bases de
données, tels que REDCAP.
• Capacité à communiquer en anglais et en français, tant à l'oral qu'à l'écrit
• Capacité a travaillé sous pression.
• Application des Bonnes Pratiques Cliniques
PROFIL RECHERCHE
Formation
• Qualifications et formation équivalentes au moins à un diplôme de premier cycle en gestion des don-
nées/informatique d'un établissement de formation reconnu (BSc Data Science/Data Manage-
ment/Health Informatics).
• Formation courante en bonnes pratiques cliniques (Good Clinical Practice).
Aptitudes
• Personne méticuleuse, organisée et autonome
• Maintient la confidentialité des informations sensibles et une solide éthique professionnelle.
• Flexible, opiniâtre, posé et enseignable.
• Capacité d'établir des relations coopératives et constructives avec les clients et les collègues
• Capacité à suivre des instructions écrites ou verbales détaillées.
CONTACT
Envoyer votre dossier de candidature (CV, letter of motivation and supporting documents) à mohamed.elomo-molo@ird.fr
et copie daturacm2021@gmail.com avant le 29 Novembre, 2021. L’IRD, au travers de sa politique de recrutement, promeut
l’égalité professionnelle hommes/femmes. Seuls les retenus seront appelés pour l’interview.
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